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        普洛藥業又一原料藥產品獲日本市場供應資質

        來源: 橫店集團傳媒發展中心
        作者: 杜崧
        日期: 2020-05-26

        近日,普洛藥業股份有限公司下屬的浙江普洛康裕制藥有限公司收到日本PMDA簽發的《醫藥品適合性調查結果通知書》,該公司原料藥產品鹽酸美金剛獲得日本PMDA的注冊文件批準和GMP符合性調查批準,作為原料藥供應商配合客戶獲得PMDA首仿藥品批準。PMDA是日本藥品的官方監管機構,也是全球藥品監管機構的領先者之一,素以規則細密、監管嚴苛著稱。

        今年313日,普洛藥業下屬的普洛家園藥業有限公司收到日本PMDA的《醫藥品適合性調查結果通知書》,確認家園藥業生產的洛索洛芬鈉原料藥符合GMP要求,洛索洛芬鈉原料藥具備向日本市場供應的資質。

        普洛藥業近年來在生產和質量管理方面已建立了完整的管理體系,精細化的生產管控、高標準的質量體系已與國際接軌。各產品相繼進軍全球市場,公司全球化發展步伐進一步加快。

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